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IMP 药品管理员测试手册

1. 角色定位

IMP 负责药品、物资和设备相关管理，重点验证药品发货、药品流向、物资、设备、预算和合同信息查看。IMP 不应维护受试者主数据、AE/SAE、项目成员、权限或立项配置。

2. 测试前置

• 使用 uat-imp@example.com 登录。
• 已加入 UAT-CTMS-角色功能验收项目，项目角色为 IMP。
• 项目未锁定。
• 已存在 UAT-中心-01 和 UAT-中心-02。

3. 核心场景

场景 1：登录并进入项目

适用角色：IMP
前置条件：IMP 账号启用且已加入项目。
操作路径：登录页 -> 项目列表 -> 项目总览。

测试步骤：

1. 使用 uat-imp@example.com 登录。
2. 选择 UAT-CTMS-角色功能验收项目。
3. 进入项目总览。
4. 查看项目基础信息。

测试数据：

• 项目：UAT-CTMS-角色功能验收项目

期望结果：

• IMP 可进入项目并查看总览。
• 无权限不足提示。

通过标准：

• IMP 可以访问项目基础信息。

场景 2：查看中心信息

适用角色：IMP
前置条件：项目存在中心。
操作路径：项目工作区 -> 项目总览或中心相关入口。

测试步骤：

1. 查看中心列表或中心信息。
2. 打开 UAT-中心-01。
3. 查看中心名称、编号、联系人和状态。
4. 尝试编辑中心信息。

测试数据：

• 中心：UAT-中心-01

期望结果：

• IMP 可查看中心信息。
• IMP 不能维护中心主数据。

通过标准：

• 药品发货所需中心读权限可用，中心写权限受限。

场景 3：创建药品发货记录

适用角色：IMP
前置条件：存在可用中心。
操作路径：项目工作区 -> 药品管理 -> 药品流向管理 -> 新建。

测试步骤：

1. 进入药品流向管理。
2. 点击新建。
3. 选择 UAT-中心-01。
4. 填写药品批次 UAT-DRUG-BATCH-001、数量、发货日期和承运信息。
5. 保存。
6. 返回列表搜索该批次。

测试数据：

• 药品批次：UAT-DRUG-BATCH-001
• 中心：UAT-中心-01
• 数量：10

期望结果：

• 药品发货记录创建成功。
• 列表和详情展示一致。
• 创建动作写入审计日志。

通过标准：

• IMP 可创建药品流向记录。

场景 4：更新药品发货记录

适用角色：IMP
前置条件：存在 UAT-DRUG-BATCH-001 发货记录。
操作路径：项目工作区 -> 药品流向管理 -> 详情或编辑。

测试步骤：

1. 打开 UAT-DRUG-BATCH-001 发货记录。
2. 修改承运信息、备注或收货状态。
3. 保存。
4. 刷新详情页。

测试数据：

• 药品批次：UAT-DRUG-BATCH-001

期望结果：

• 更新成功。
• 刷新后数据保持一致。
• 更新动作写入审计日志。

通过标准：

• IMP 可维护药品流向。

场景 5：删除药品发货记录边界

适用角色：IMP
前置条件：存在药品发货记录。
操作路径：项目工作区 -> 药品流向管理。

测试步骤：

1. 打开药品流向列表。
2. 找到一条测试发货记录。
3. 尝试删除。
4. 记录系统表现。

测试数据：

• 药品批次：UAT-DRUG-BATCH-001

期望结果：

• IMP 不能删除药品发货记录，或删除按钮不可见。
• 如果系统允许删除，必须记录为待确认权限项。

通过标准：

• 删除类高风险操作符合权限矩阵。

场景 6：维护物资

适用角色：IMP
前置条件：项目未锁定。
操作路径：项目工作区 -> 物资管理。

测试步骤：

1. 打开物资管理页面。
2. 新建 UAT-MATERIAL-001。
3. 填写名称、类型、数量、存放位置和备注。
4. 保存。
5. 编辑数量或备注。

测试数据：

• 物资：UAT-MATERIAL-001

期望结果：

• 物资创建和更新成功。
• 列表和详情展示一致。

通过标准：

• IMP 可维护物资信息。

场景 7：维护设备

适用角色：IMP
前置条件：项目未锁定。
操作路径：项目工作区 -> 设备管理。

测试步骤：

1. 打开设备管理页面。
2. 新建 UAT-EQUIPMENT-001。
3. 填写设备名称、编号、中心、状态和校准信息。
4. 保存。
5. 编辑设备状态或备注。
6. 尝试删除设备。

测试数据：

• 设备：UAT-EQUIPMENT-001

期望结果：

• 设备创建和更新按权限执行。
• 删除操作如果被拒绝，提示清晰；如果允许，需记录为权限确认项。

通过标准：

• IMP 设备管理权限表现清晰。

场景 8：查看预算和合同费用

适用角色：IMP
前置条件：PM 已创建 UAT-CONTRACT-001。
操作路径：项目工作区 -> 合同费用管理；启动与授权或预算相关页面。

测试步骤：

1. 打开合同费用管理。
2. 查看 UAT-CONTRACT-001。
3. 查看合同金额、中心和付款节点。
4. 尝试编辑合同。
5. 打开预算或启动授权相关页面并查看记录。

测试数据：

• 合同：UAT-CONTRACT-001

期望结果：

• IMP 可查看合同和预算相关信息。
• IMP 不能维护合同主数据或付款节点。

通过标准：

• 财务相关读写边界正确。

场景 9：权限边界验证

适用角色：IMP
前置条件：已登录并进入项目。
操作路径：多个模块。

测试步骤：

1. 尝试新建受试者。
2. 尝试创建 AE/SAE。
3. 尝试创建或关闭监查问题。
4. 尝试进入项目成员管理。
5. 尝试发布立项配置。

测试数据：

• 项目：UAT-CTMS-角色功能验收项目

期望结果：

• IMP 不能执行非药品物资职责范围操作。
• 越权操作被隐藏、禁用或提交后拦截。

通过标准：

• IMP 权限边界清晰。

4. IMP 权限边界核查

检查项	期望结果
项目总览	可查看
中心信息	可查看，不可维护
药品发货创建/更新	可执行
药品发货删除	不可执行或需权限确认
物资维护	可执行
设备维护	可执行授权范围内操作
合同和预算	可查看，不可维护
受试者维护	不可执行
AE/SAE 维护	不可执行
项目成员和权限配置	不可执行

5. 完成标准

• IMP 可完成药品、物资、设备主流程。
• IMP 不能越权维护临床、医学、费用或项目治理数据。
• IMP 关键写操作可被审计追溯。