全流程覆盖临床试验立项、执行、监查与归档,以规范化管理保障数据质量,助力研究团队高效推进项目合规落地。
覆盖立项审批、方案配置、人员分工到进度追踪,多中心协同操作,信息集中透明可查。
深度契合 GCP 与 NMPA 规范,记录完整操作轨迹与数据变更历史,确保每一条记录真实可追溯。
结构化记录研究偏差与不良事件,支持分级处理与闭环追踪,保障受试者安全与项目数据完整性。
Compliance with GCP & NMPA Regulations
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